الكويت تنضم عضواً مراقباً في المجلس الدولي لمواءمة متطلبات الأدوية البشرية (ICH)

أعلنت وزارة الصحة انضمام دولة الكويت رسميًا إلى المجلس الدولي لمواءمة المتطلبات الفنية للمستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري (ICH) بصفة عضو مراقب، في خطوة استراتيجية تهدف إلى تطوير النظام الرقابي الدوائي الوطني وتعزيزه بما يتماشى مع أعلى المعايير العالمية المعتمدة في هذا المجال.

وأكدت الوزارة في بيان صحفي أن الكويت شاركت في اجتماع الجمعية العامة للمجلس، حيث مثّلت الدولة الدكتورة دينا البستكي، مدير إدارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية بالتكليف في قطاع الرقابة الدوائية، التي ألقت كلمة تناولت ملامح النظام الرقابي الدوائي الكويتي والإطار التشريعي والتنظيمي المعتمد، بالإضافة إلى المبادرات الجارية لتحديث وتطوير هذا النظام.

وأوضحت البستكي أن العضوية الممنوحة للكويت بصفة مراقب ستمكنها من الوصول المباشر إلى الإرشادات الفنية الدولية المتعلقة بجودة وسلامة وفعالية الأدوية، والمشاركة في فرق العمل الفنية المعنية بصياغة المبادئ التنظيمية الإرشادية، مما يفتح المجال أمام الكويت لتكامل أكبر مع الأنظمة الرقابية العالمية، ويعزز التعاون مع هيئات تنظيمية مرموقة مثل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، والوكالة الأوروبية للأدوية (EMA)، وهيئة الأدوية اليابانية (PMDA).

وأضافت أن هذه الخطوة تعد أيضًا محفزًا لتطوير البنية التحتية التنظيمية لقطاع الصناعة الدوائية المحلي، بما يُمكّن الشركات الكويتية من مواكبة الاشتراطات العالمية، ورفع جاهزيتها للتصدير إلى الأسواق الإقليمية والدولية، بالإضافة إلى تسريع عملية إتاحة الأدوية الآمنة والفعالة في السوق المحلي، من خلال تبني نماذج تقييم علمية معترف بها دوليًا.

وأكدت وزارة الصحة أن هذا الإنجاز يندرج ضمن الأهداف الوطنية الطموحة لرؤية كويت جديدة 2035، التي تهدف إلى تطوير نظام صحي متكامل ومستدام يضع جودة الحياة والصحة العامة في مقدمة أولوياته، ويؤكد دور الكويت كفاعل رئيسي في منظومة الصحة والتنظيم الدوائي العالمية.

يُذكر أن المجلس الدولي (ICH) الذي يتخذ من جنيف مقرًا له، يجمع تحت مظلته هيئات تنظيمية في أوروبا، واليابان، والولايات المتحدة، إلى جانب خبراء الصناعة الدوائية العالمية، وذلك لمناقشة وتوحيد الجوانب العلمية والتنظيمية المرتبطة بتسجيل المستحضرات الصيدلانية للاستخدام البشري.